勃林格殷格翰与再鼎医药宣布合作开发针对DLL3靶向 T 细胞衔接器和ADC联合疗法，用于治疗小细胞肺癌及其他神经内分泌癌

勃林格殷格翰与再鼎医药（NASDAQ: ZLAB；HKEX: 9688）今日宣布了一项临床合作，着力开发一种创新的双DLL3靶向药物联合疗法。Ib/II期研究将评估勃林格殷格翰的DLL3/CD3 T细胞衔接器obrixtamig与再鼎医药的靶向DLL3的ADC zocilurtatug pelitecan（zoci，原名ZL‑1310）联合使用的安全性、耐受性及初步临床活性。该研究将招募患有低分化NEC及广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的患者，这些患者亟需更有效的治疗选择。

“通过特异性T细胞衔接器激活免疫系统，并结合DLL3靶向的ADC递送强效细胞毒性载荷的策略，与我们的免疫肿瘤学战略以及推进针对难治性癌症的优异联合疗法的目标一致，”勃林格殷格翰全球肿瘤领域负责人Itziar Canamasas博士表示。“这是我们为肿瘤表达DLL3的癌症患者拓展有效治疗方案迈出的又一步。”

再鼎医药总裁，全球研发负责人Rafael G. Amado博士表示：“Zoci在小细胞肺癌中显示出令人鼓舞的活性以及良好的耐受性，我们已快速推进zoci进入关键临床研究阶段，并正在探索其在小细胞肺癌及其他NEC中多种联合疗法的可能性。与勃林格殷格翰的合作提供了一个有吸引力的靶向DLL3的治疗策略，有望惠及那些亟需更好治疗方案的患者。”

Obrixtamig是勃林格殷格翰研发的一款DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器，旨在引导人体自身免疫细胞攻击表达DLL3的癌细胞，而DLL3表达是小细胞肺癌及某些神经内分泌癌的标志性特征。在全球I期ES-SCLC一线治疗研究DAREON®‑8中，obrixtamig与化疗及阿替利珠单抗联合使用显示出临床早期积极疗效迹象及可控的安全性¹。Obrixtamig正在多个全球研究中进行评估，并已进入全球III期试验阶段（DAREON®‑Lung‑1，NCT07472517）。该分子已获得美国FDA及欧盟委员会针对神经内分泌癌的快速通道资格及孤儿药资格认定。

Zocilurtatug pelitecan（简称zoci）是再鼎医药开发的一款靶向DLL3的ADC，旨在向DLL3阳性肿瘤细胞递送强效细胞毒性载荷，用于ES-SCLC治疗。最新全球I期结果显示，zoci在既往接受治疗后的ES-SCLC患者，包括在脑转移患者中，表现出强效且持久的缓解，同时具有良好的安全性。在此基础上，该项目已进入全球III期注册性研究。除了小细胞肺癌，zoci还正在评估用于神经内分泌癌的治疗。Zoci用于小细胞肺癌治疗已获得FDA孤儿药资格及快速通道资格认定。

根据协议条款，再鼎医药将为研究提供靶向DLL3 ADC的临床研究用药，而勃林格殷格翰将作为申办方并监督日常临床研究运营。双方保留各自资产的权益。

关于勃林格殷格翰

勃林格殷格翰是全球领先的生物制药企业，布局人用药品、动物保健两大业务领域。公司研发投入位居行业前列，致力于研究突破性疗法，解决巨大未满足的医疗需求，从而帮助改善或延长生命。自1885年成立以来，勃林格殷格翰一直是独立的家族企业，始终着眼长远发展，将可持续发展理念贯穿全价值链。公司在全球有约5.43万名员工，服务逾130个市场，致力于打造一个更健康、更可持续、更公平的未来。更多详情，请访问：www.boehringer-ingelheim.com。

关于Zocilurtatug Pelitecan (zoci, 前称ZL-1310)

Zoci是再鼎医药全球肿瘤研发管线中一款靶向DLL3的新型ADC。DLL3是一种在多个神经内分泌癌症中过度表达的抗原，是小细胞肺癌（SCLC）已验证的治疗靶点，通常与不良临床预后相关。Zoci包含人源化抗DLL3单克隆抗体，该抗体与新型喜树碱衍生物（一种拓扑异构酶1抑制剂）连接作为其有效载荷。此分子的设计来源于新型ADC技术平台TMALIN®。该平台能够利用肿瘤微环境克服第一代ADC疗法遇到的相关挑战（包括脱靶载荷的毒性）。

Zoci正在进行全球临床开发，涉及以下三项临床研究方案：DLLEVATE研究——一项随机三期关键性研究，旨在进一步评估zoci对比研究者选择的单药化疗用于复发性ES-SCLC患者中的安全性和有效性；一项评估zoci用于包括肺外神经内分泌癌的特定实体瘤中的1b/2期研究；以及一项评估zoci单药及联合免疫检查点抑制剂阿替利珠单抗用于ES-SCLC的1a/1b期研究。

Zoci的安全性特征及明确的全身性和颅内的疗效，支持其有望作为ES-SCLC一线联合方案的基石，用以降低化疗的毒性负担。Zoci已获得美国FDA授予的治疗SCLC的孤儿药资格认定和快速通道资格认定。

关于再鼎医药

再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB； 香港联交所股份代号：9688）是一家以研发为基础、处于商业化阶段的创新型生物制药公司，总部位于中国和美国。我们致力于通过创新产品的发现、开发和商业化解决肿瘤、免疫、神经科学和感染性疾病领域未被满足的巨大医疗需求。我们的目标是利用我们的能力和资源为人类健康带来积极影响。

有关再鼎医药的更多信息，请访问www.zailaboratory.com或关注https://x.com/ZaiLab_Global。

参考文献

[1] Solange Peters et al. DAREON®-8: a Phase I trial of first-line obrixtamig plus chemotherapy and atezolizumab in extensive-stage small cell lung carcinoma (ES-SCLC). ESMO 2025 Peters | Globalmedcomms (Accessed: March 2026)