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勃林格殷格翰两项SIRPα抑制剂早期临床研究即将亮相 2025 ASCO年会

上海,
  • BI 765063联合细胞程序性死亡蛋白-1（PD1）抑制剂ezabenlimab + 西妥昔单抗证实，在复发/转移性（R/M）头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的二线治疗中表现出耐受性良好的安全性特征和潜在显著的有效性信号。
  • 在晚期实体瘤患者中开展的剂量递增试验显示，新一代SIRPα抑制剂BI 770371在单药治疗和与PD1抑制剂ezabenlimab联合使用中均表现出良好的耐受性。目前在一项针对R/M HNSCC一线患者的1b期研究中，BI 770371正在被进一步深入研究。

近日，勃林格殷格翰宣布，靶向信号调节蛋白α（SIRPα）先天性免疫检查点的两项早期试验的最新临床数据将于2025年5月30日至2025年6月3日在美国芝加哥举办的2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。

勃林格开展的一项Ib期研究中，其潜在同类首创SIRPα单克隆抗体BI 765063联合PD-1抑制剂ezabenlimab和西妥昔单抗，在复发/转移性（R/M）头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的治疗中表现出可控的安全性，且有激活免疫并叠加抗肿瘤活性的初步迹象。[i] 

此外，勃林格开展的一项开放性、I期试验显示，其新一代SIRPα单克隆抗体BI 770371在单药治疗和联合PD-1抑制剂ezabenlimab时，在晚期实体瘤患者中展现出良好的耐受性。两种治疗方式均未出现剂量限制性毒性，且均未达到最大耐受剂量。[ii]

“这些早期项目的初步结果令人鼓舞，并进一步加强了勃林格殷格翰稳健的免疫肿瘤产品管线。这一产品管线旨在加速开发新一代肿瘤疗法，以解决高度未满足的患者需求。”勃林格殷格翰肿瘤治疗领域医学负责人Mike Akimov表示，“勃林格正在开发各种互补的方法来激活免疫系统对抗癌细胞，SIRPα阻断联合PD-1抑制剂是一种极具潜力的策略。随着研发项目的推进，我们期待看到这种双重激活机制能否诱发更广泛、更持久的抗肿瘤效应。”

BI 765063和BI 770371旨在阻断癌细胞用来逃避免疫系统识别的“别吃我”信号。通过靶向SIRPα，这些抗体帮助免疫细胞（如巨噬细胞）识别并破坏肿瘤细胞，从而增强机体的自然防御能力。[iii] 

这两种抗体的开发均与OSE合作进行，勃林格将全权负责未来的临床开发和商业化。勃林格将继续推进新一代SIRPα抑制剂抗体BI 770371的研发，该抗体目前正在一项Ib期研究中评估。

 

报告详情：

标题：一项评估SIRPα抑制剂BI 765063联合PD-1抑制剂Ezabenlimab和西妥昔单抗治疗头颈部鳞状细胞癌患者的开放性、Ib期试验

摘要编号：6019

会议类型/标题：快速口头摘要-开发治疗-免疫治疗

日期/时间：2025年6月1日，11:30–13:30

 

标题：一项评估SIRPα单克隆抗体BI 770371单药治疗以及联合PD-1抑制剂Ezabenlimab治疗晚期实体瘤患者的开放性、I期试验

摘要编号：2515

会议类型/标题：快速口头摘要-开发治疗-免疫治疗

日期/时间： 2025年6月1日，11:15 –12:45

 

关于OSE Immunotherapeutics

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