Jardiance®被证实可降低糖尿病患者心血管风险
2015年8月20日 –勃林格殷格翰与礼来今日发布的EMPA-REG OUTCOME®初步阳性结果显示,在心血管事件风险较高的2型糖尿病成人患者中,标准治疗基础上加入Jardiance®(恩格列净)在降低心血管风险上优效于安慰剂。由此,Jardiance®成为目前唯一在心血管终点试验中被证实可降低心血管风险的降糖药。
EMPA-REG OUTCOME®是一项长期临床试验,在超过7,000名心血管事件风险较高的2型糖尿病成人患者中研究Jardiance® (恩格列净)治疗对于心血管事件的影响,试验达到其主要终点,主要终点定义为:至首次发生心血管死亡、或非致死性心肌梗死或非致死性脑卒中的时间。
勃林格殷格翰全球医学副总裁 Hans-Juergen Woerle教授指出:“Jardiance®在EMPA-REG OUTCOME®试验中表现出的降低心血管风险的影响令人兴奋,我们期盼分享所有的结果。全球2型糖尿病患者中约有一半的死亡事件由心血管疾病导致。降低心血管风险成为糖尿病管理的关键。”
Jardiance®的此项研究结果所显示的安全性特征和既往研究结果一致,将于9月17日在瑞典斯德哥尔摩举办的第51届欧洲糖尿病研究学会年会上报告详细研究结果。
关于这项研究
EMPA-REG OUTCOME是一项多中心、随机化、双盲、安慰剂对照试验,涉及42个国家的逾7000例患者,其观察时间中值为3.1年。该研究旨在评估 JARDIANCE(10mg或25mg,每天一次)加入到标准治疗相较于安慰剂加入标准治疗对于心血管事件高发风险且未获得最优血糖控制的2型糖尿病成 年患者心血管事件的效应。该研究首先是为了检验非劣效性,其次是检验优越性。
标准治疗由降糖药物和心血管药物(包括降压药和降脂药物)组成。
关于JARDIANCE
JARDIANCE每天早晨服用一次,伴随进餐和运动服用,用于降低2型糖尿病成年患者的血糖(A1C)。JARDIANCE不得用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒(血液或尿液中酮体增加)的患者。
关于勃林格殷格翰 - 礼来制药糖尿病联盟
在2011年1月,勃林格殷格翰公司和礼来制药宣布在糖尿病治疗领域达成合作联盟,合作内容包括代表数种 该治疗领域最大的药物类型。这个联盟整合了两大全球领先制药公司的实力,将勃林格殷格翰公司研发创新的坚实基础和礼来制药在糖尿病治疗领域的创新研究、经 验和作为业界先锋的历史相结合。通过携手合作,两家公司承诺致力于帮助糖尿病患者,并专注于患者的临床需求。更多有关合作的信息,请登录www.boehringer-ingelheim.com或www.lilly.com