美国FDA接受思力华® 能倍乐®治疗哮喘的新药申请
· 数据显示,思力华® (噻托溴铵)能倍乐® 作为联合治疗药物可改善症状、并降低重度哮喘急性发作的风险
· 将近有一半的哮喘患者在接受现有治疗选择之后仍然伴有症状
· 思力华® 能倍乐®治疗哮喘的适应症已在欧盟获得批准
德国殷格翰,2014年11月4日 – 勃林格殷格翰公司于今日宣布,美国食品和药品管理局(FDA)已经接受了思力华® (噻托溴铵)能倍乐®作为每日给药一次的长期联合维持治疗药物应用于已至少接受吸入型糖皮质激素(ICS)治疗后仍然伴有症状的12岁及12岁以上哮喘患者的新药申请(NDA)的评审要求。思力华® 能倍乐®应用于成年哮喘患者治疗的适应症已经在欧盟获得批准。
“正如我们所知道的那样,伴有哮喘症状的患者在未来数周期间发生具有潜在致命性的哮喘发作的风险相较于那 些伴有极少或无日间症状的患者大约高出六倍之多。因此,哮喘患者急需获得新型治疗选择,从而为其提供临床益处、并改善临床结果。申请获得FDA接受使我们 朝向为患者提供一种新型联合维持治疗选择的目标又迈进了一大步,”勃林格殷格翰公司首席医学官 Klaus Dugi教授如此说道。
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关于勃林格殷格翰公司
勃林格殷格翰公司是全球排名前20位的制药公司之一。总部位于德国殷格翰,在全球拥有142家子公司和超过47400名员工。自从1885年成立以来,这家家族企业一直致力于研发、制造及推广各种对人类和动物具有极高治疗价值的创新药品。
作为公司文化的核心成分,勃林格殷格翰始终承诺担负社会责任,包括在全球范围内参与社会公益项目(例如, 发起“创造更多健康”活动)以及对员工的关爱。尊重、机会同等以及保持工作与生活的平衡等要素为互相合作奠定了基础。公司做的每一件事,都从保护环境和保 持可持续性发展的角度出发。
在2013年,勃林格殷格翰公司纯销总额达到141亿欧元,公司将纯销总额的19.5%投入于研发。
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