勃林格殷格翰和OSE Immunotherapeutics宣布SIRPα拮抗剂单克隆抗体BI 765063在晚期实体肿瘤I期临床试验中第一位病人的试验剂量

      德国殷格翰和法国南特，2019年6月20日 —— 勃林格殷格翰和OSE Immunotherapeutics SA（股票代码ISIN: FR0012127173; Mnémo: OSE）今天宣布，已经在评估BI 765063用于晚期实体肿瘤病人的I期首次人体临床试验中为第一位病人确定剂量并开始治疗。BI 765063，之前代号为 OSE-172，是同类中第一个SIRPα的单克隆抗体拮抗剂。I期临床试验的目的在于确定BI 765063的使用剂量，这是一种骨髓检查点抑制剂，它将作为一种单一治疗方案以及和勃林格殷格翰的单克隆抗体PD-1拮抗剂BI 754091，一种T淋巴细胞检查点抑制剂联合使用。

      勃林格殷格翰高级副总裁、肿瘤免疫和免疫调节研究全球负责人，Jonathon Sedgwick 博士表示：“我们对于BI 765063项目所取得的进展感到非常满意。对第一位临床试验病人确定剂量并开始治疗标志着这个产品的研发中一个非常重要的阶段性胜利。对于一个阻止骨髓细胞检查点的单克隆抗体的研究进入临床阶段证明了勃林格殷格翰对于新一代创新肿瘤免疫治疗的持续承诺，我们的目标是为那些罹患难以治疗的肿瘤的病人带来更好的治疗效果。”

      OSE Immunotherapeutics 公司总裁Alexis Peyroles 表示：“我们对于开始第一例以SIRPα为靶点的新型分子的人体试验感到非常兴奋。我们相信这种新型分子对于实体肿瘤的治疗具有同类第一的潜力。这也是我们和勃林格殷格翰的合作协议中所预计取得的阶段性成果之一，我们期待把这个潜力巨大的治疗方案迅速在临床研究中推进。我们研发团队所研发的创新型化合物所取得的类似这样的阶段性胜利为OSE提供了稳定的财务基础，用以稳固发展我们同类第一的肿瘤免疫产品线。”

      作为与勃林格殷格翰的合作和许可协议的一部分，该项研究由OSE Immunotherapeutics开展，这项许可协议规定勃林格殷格翰公司对BI 765063拥有排他性权益。根据这项协议的有关条款，2019年3月的临床试验授权和对第一位I期临床试验病人确定剂量并开始治疗意味着勃林格殷格翰将向OSE Immunotherapeutics支付阶段性付款1500万欧元。这项临床试验的目的是对该免疫疗法用于治疗晚期实体肿瘤病人的安全性、药代动力、药效和初步疗效进行评估。

关于BI 765063（早前使用代码 OSE-172）

      BI 765063是一种针对关键骨髓细胞检查点抑制剂SIRPα的单克隆抗体拮抗剂。BI 765063通过与SIRPα结合从而阻止SIRPα和CD47进行配体结合，进而阻止会导致骨髓细胞中抗肿瘤物质（如巨噬细胞和树突状细胞）降低的细胞信号传输。在2019年3月，OSE Immunotherapeutics获得法国和比利时卫生监管部门的I期临床试验批准，以评估BI 765063对晚期实体肿瘤病人的治疗效果。2018年4月，勃林格殷格翰和OSE Immunotherapeutics签订合作和许可协议，根据这项协议，这项临床研究由OSE Immunotherapeutics开展，而勃林格殷格翰获得BI 765063的排他性权益。

关于勃林格殷格翰

      研发驱动的制药公司勃林格殷格翰始终致力于改善人类与动物的健康，专注于探索尚未出现有效治疗方案的疾病领域。公司着力开发创新疗法，帮助患者延长生命。在动物保健领域，勃林格殷格翰代表着先进的预防方案。

      勃林格殷格翰成立于1885年，至今仍是家族企业。公司是全球前20大制药企业之一。在人用药品、动物保健和生物制药合同生产三个业务领域，全球约5万名员工每天都在努力通过创新展现价值。2018年，勃林格殷格翰公司实现净销售额约175亿欧元；研发支出近32亿欧元，相当于净销售额的18.1%。

      作为一家家族企业，勃林格殷格翰志存高远并致力于获得长期的成功。公司旨在通过自身资源实现有机增长，同时积极寻求研发领域的合作伙伴与战略联盟。此外，公司的一切行为都对人类和环境负责。

      请点击公司官方网站www.boehringer-ingelheim.com或年报http://annualreport.boehringer-ingelheim.com 了解更多关于勃林格殷格翰的信息。

关于勃林格殷格翰肿瘤事业部

      癌症夺走我们心爱的人、时间和无限可能。勃林格殷格翰为癌症患者提供新的希望。我们与全球范围内的肿瘤领域专家合作，创造领先科技。我们正在推进一系列针对癌细胞的靶向疗法、肿瘤免疫疗法以及各种联合方案来帮助患者对抗癌症。我们的目标是实现治疗的突破，改变和提升患者的生活，帮助他们战胜肿瘤。

关于 OSE Immunotherapeutics

      OSE Immunotherapeutics是一家临床试验阶段生物科技公司，专注于开发和合作研究肿瘤免疫和自体免疫领域中控制免疫系统的治疗方案。公司拥有一个多元化的、同类第一的临床产品组合，包括几种基于不同的科学和技术平台、专门用于对抗肿瘤和自体免疫疾病的新表位、激动剂或拮抗剂单克隆抗体。其处于最晚研发阶段的候选疗法Tedopi^® 是一种拥有自主知识产权的复合成分，由10种新表位物质组成，用于激活T淋巴细胞，目前正处于III期临床阶段，用于检查点抑制剂失败后（anti PD-1 and anti PD-L1）非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗，其同时正在进行II期临床试验，与检查点抑制剂Opdivo^®联合，用于胰腺癌治疗。另外一个候选疗法FR104（一种anti-CD28 mAb）已经成功地完成了I期临床试验，它在自体免疫疾病的治疗中具有很大潜力。BI 765063 （OSE-172）（anti-SIRPa 单克隆抗体）在与勃林格殷格翰公司的一项合作和许可协议下，这种检查点抑制剂正在I期临床试验阶段，用于晚期实体肿瘤。BiCKI^®是一种建立于关键成分anti-PD-1（OSE-279）上的双特异性的融合蛋白平台，针对创新的靶点。OSE-127（针对CD127 受体的单克隆抗体）在与Servier公司的一项到II期临床结束为止的期权合作协议下，计划用于自体免疫的肠道疾病，与此同时，Servier公司也计划将其应用于Sjögren综合征。OSE-127目前正在进行I期临床试验。