勃林格殷格翰公司收购Pharmaxis公司处于I期临床试验阶段的抗炎候选药物
- 勃林格殷格翰公司行权收购了Pharmaxis公司在研候选抗炎药物PXS4728A的全球所有权,包括与知识产权相关的所有权
- PXS4728A是一种具有高度选择性的口服小分子血管粘连蛋白1抑制剂,并已在针对非酒精性脂肪肝(NASH)的临床前研究中显示出活性
- 公司将针对该候选药物用于治疗NASH的效果开展研究,今后可能还会在慢性阻塞性肺疾病(COPD)及伴有明显医疗需求的其他疾病治疗领域开展研究
- 收购这一在研的抗炎候选药物为勃林格殷格翰公司的临床研发产品线增加了又一具有高度创新性的治疗方法
- 此项令人瞩目的收购交易也为Pharmaxis公司带来了变革,同时也是业界对其在新药开发领域的专长的认可
勃林格殷格翰公司与 Pharmaxis制药公司 (ASX: PXS)宣布,勃林格殷格翰公司已经通过行权收购了在研药物PXS4728A,后者的研发目标是用于治疗肝脏相关性疾病NASH并预防疾病结果的发生。PXS4728A是一种由Pharmaxis公司开发的氨基脲敏感性胺氧化酶/血管粘连蛋白-1(SSAO/VAP-1)抑制剂,可阻断炎症病程中的白细胞附壁和组织浸润。Pharmaxis已经完成了该药的I期临床试验,并由此证实了该药的口服生物利用度、长效靶向抑制、以及良好的耐受性和安全性。
NASH是一种进行性发展的非酒精性脂肪肝疾病 (NAFLD),也是西方工业国家最常见的肝脏疾病,并被认为是肝纤维化和肝硬化的主要病因,具有较高的未被满足的临床医疗需求。2型糖尿病和肥胖可导致NASH及其长期临床结果的发生,2型糖尿病和肥胖的高患病率被认为会使NASH在未来数十年间成为晚期肝病的最常见的病因之一。
Pharmaxis公司首席执行官Gary Phillips先生如此说道:“对于Pharmaxis公司而言,此次收购将为公司带来变革。此次交易的总额可能超过七亿五千万美元,在全球范围内都属于极具竞争力的收购,对澳大利亚的生物技术产业具有重要意义。我们非常高兴地看到,勃林格殷格翰公司作为心血管代谢研发领域的领导者收购了PXS4728A。勃林格殷格翰公司的临床专长现在将能被应用于该药的后续研发工作,并有可能为上述具有较高未被满足的医疗需求的治疗领域提供真正改变现状的治疗方法。”
勃林格殷格翰公司高级副总裁暨代谢领域总监Glyn Parkin如此评论道:“我们在糖尿病和代谢领域制定了雄心勃勃的战略目标,此次针对处于I期临床试验阶段的产品资产的收购与我们的研发产品线非常契合。我们非常高兴能够获得这一基于Pharmaxis公司研发实力和创新能力开发的NASH治疗药物。我们将继续通过内部和外部创新,开发我们的后续产品线,从而为患者提供他们所急需的药品。”
Pharmaxis公司将获得两千七百五十万欧元(约合三千九百万美金)的首付款,并可基于PXS4728A项目的后续成功研发和商业化获得以下款项:
- 与II期和III期临床试验的启动相关的、总额最高达到五千五百万欧元的研发里程碑付款
- 与PXS4728A 项目产品在主要制药市场(即美国、欧盟、中国或日本)、针对首个适应证递交上市许可申请以及获得注册和定价批准相关的、总额最高达到一亿四千万欧元的注册里程碑付款
- 与PXS4728A 项目产品的第二个适应证有关的额外的里程碑付款,付款总额与研发和注册里程碑与前相似
- PXS4728A 项目产品从高位个位数分层百分比开始的、基于年纯销金额的奖励性付款
- PXS4728A 项目产品年纯销达到特定金额后的商业化里程碑付款
勃林格殷格翰公司将负责所有的研发、注册、生产和商业化活动。在协议框架之下,勃林格殷格翰公司也已收购了与PXS4728A 有关的其他SSAO/VAP-1抑制剂及相关专利权。
关于 Pharmaxis公司
Pharmaxis (ACN 082 811 630)是一家专业制药公司,拥有处于不同的研发和注册批准阶段的产品。公司提供的用于治疗囊性纤维化的产品 Bronchitol®已经在欧洲和澳大利亚上市,旨在完成在美国的NDA的一项III期临床试验也已在进行中。公司提供的用于哮喘评估的产品 Aridol® 已经在欧洲、澳大利亚和亚洲上市销售。公司的研发管线围绕公司在胺氧化酶化学领域的专长,包括氨基脲敏感性胺氧化酶(SSAO)抑制剂,后者用于治疗非酒精性脂肪肝(NASH)和包括慢性阻塞性肺疾病(COPD)在内的炎症性疾病,公司拥有的赖氨酰氧化酶抑制剂(LOX)则特别针对包括肺纤维化和某些肿瘤在内的纤维化疾病的治疗。Pharmaxis公司已在澳大利亚证券交易所上市(PXS)。公司总部、研发和生产基地位于澳大利亚悉尼。