新数据表明无症状房颤患者既往卒中史高

Ingelheim，德国 – 近日，勃林格殷格翰宣布了GLORIA^™-AF临床试验中的新发现，即与症状性房颤患者相比，鲜有症状或无症状的非瓣膜性房颤（AF）人群更有可能在房颤诊断前发生卒中。¹造成这个结果的原因可能是无症状房颤患者的确诊需要更长的时间。

德国医院Ingolstadt GmbH电生理实验室心脏病学专家及负责人Steffen Christow博士认为，“即使没有症状，房颤患者也存在卒中的风险。卒中是一种可导致残疾甚至死亡的严重疾病。GLORIA^™-AF研究强调了针对高危人群开展房颤筛查项目的必要性，从而使房颤患者尽早得到诊断并且获得适合的抗凝治疗及风险因素管理，最终降低房颤相关性卒中及死亡的风险。”

全球注册登记项目GLORIA^™-AF是目前最大规模的收集真实世界中房颤患者长期使用抗凝药物安全性、有效性及患者预后数据的观察性研究之一，其亚组分析对西欧地区6011名房颤患者的患者特征进行了比较。其中4119名患者（69%）症状很少或无症状，1892名患者（31%）在诊断时报告出现症状。此类无症状患者有卒中史的是有症状房颤患者的两倍以上（14.7% vs. 6.0%）。¹

勃林格殷格翰心血管治疗领域医学副总裁Jörg Kreuzer教授表示：“GLORIA^™-AF是一项重要的研究，我们对于上述结果入选EHRA重点关注环节感到高兴。我们希望GLORIA^™-AF研究所取得的进一步结果将为医生做出预防卒中的决定提供支持。今后的数据分析将包括世界范围内日常临床实践中约5000名使用达比加群的患者两年期随访数据。”

房颤是世界上最为常见的持续性心律失常²，其患病数预计在今后数年仍将会出现升高。总体而言，诊断为房颤的患者发生卒中（脑部血管被血凝块所堵塞时就会发生卒中）的风险会升高五倍。³每年有三百万患者罹患房颤相关性卒中。^4,5

抗凝治疗选择包括华法林等维生素K拮抗剂（VKA）以及达比加群酯等新型非维生素K口服抗凝药（NOAC）。勃林格殷格翰以泰毕全^®作为商品名上市的达比加群酯是第一个获准用于房颤患者卒中预防的非维生素K口服抗凝药，这代表了抗凝治疗领域所取得的一个重大进步。泰毕全^®是目前唯一具有获准上市逆转剂Praxbind^®（依达赛珠单抗）的非维生素K口服抗凝药，并且在全球多个国家得到广泛应用。

注：Praxbind^®（依达赛珠单抗）尚未在中国大陆获批。

关于GLORIA^™-AF（房颤患者长期口服抗血栓治疗的全球注册登记研究）

GLORIA^™-AF是目前规模最大的全球注册登记研究之一，其目的是在常规临床环境中考察长期口服抗血栓治疗对于非瓣膜性房颤相关性卒中预防作用。此注册登记研究对医生在治疗房颤时的处方行为以及在其处方决定背后的相关因素进行了检查。本研究正在收集包括华法林、乙酰水杨酸（阿司匹林）及非维生素K口服抗凝药在内的各种类型抗血栓药物应用于房颤患者卒中预防治疗时的长期安全性及有效性数据以及患者的预后数据。^6,7

本研究将从近50个国家多达2200个中心招募多达56000名新诊断为房颤且有卒中风险的患者。6截至目前，已有38000名以上的患者入选。2011年11月首个非维生素K口服抗凝药达比加群酯在美国获准上市后，GLORIA^™-AF的II期研究工作启动。⁸