实验室中发展的绿色革命

从替换塑料滚瓶，到采用化学成分确定的无血清物质，勃林格殷格翰旨在实现高效的细胞培养。从优化抗原性生物制品制造工艺链，到不断讨论和评估当前的做法，勃林格殷格翰坚定地致力于减少其环境足迹。自1980年代生物技术通过安全生产源自活细胞的药物而彻底改变了制药行业以来，科学家们一直在研究使这些过程更具可持续性的解决方案。这就是我们的“生物工艺技术转变”计划的目标，这是一项全球性计划，任务是将创新技术和工艺整合到勃林格殷格翰的动物保健疫苗生产业务中。

该计划于2017年启动，旨在为未来的生物技术生产运营做好准备。该计划汇集了两个重要领域的专业技术：运营和研发。生物工艺技术转变计划全球负责人Bernd Eichenmüller与生物工艺开发和工业化（BPDI）全球负责人Noël Detraz开展了密切合作。

Noël解释道：“总体理念是使用明确的成分和受控工艺缩减生产规模和批次，从而减少水资源消耗，降低足迹并避免浪费。至关重要的是，这些工艺的开发过程从研发开始，并顺利过渡到生产，因此我们需要密切合作。在街头，‘Fridays for Future’运动正在进行，而在我们的实验室里，每一天都是为了未来而努力。”

社会责任是这一举措的关键驱动力。因此，勃林格殷格翰希望在全球所有生产基地使用平台技术和设备，改变并规范相关流程，降低生产复杂性，从而使其更加环保。一个很好的例子是对塑料滚瓶的替换。

Bernd说道：“滚瓶是塑料质地的。此外，需要在生产过程中多次手动打开这些滚瓶，这属于劳动密集型流程，并且会大大增加污染的风险。为此，我们正在更加可控、稳健和高效的工艺流程中改用尺寸大1000到10000倍的生物反应器。”

减少废物量和水的消耗也很重要。  这已经可以通过使用一次性技术实现，该技术不需要使用耗能的蒸汽进行广泛的消毒，也不需要使用大量的水和清洁溶液进行清洗。此外，开发每批次产品产量更高的工艺最终意味着可以缩减批次、简化清洗过程并降低用水量。 

采用更环保生产工艺的意义还远不止于此。勃林格殷格翰也正在摆脱动物源性和高风险原材料，如动物源性血清，传统上这些原材料提供了促进细胞生长所需的营养。但这些原材料会带来一定的风险，因为其中可能含有病毒等外来因子，并且通常无法持续供应。

Bernd解释道：“如今，我们可以通过使用完全表征的培养基将无血清条件应用于细胞培养，从而完全避免这种风险。当将封闭运营和定义媒介结合到一起时，我们甚至可以摆脱过去使用过的抗生素。”

Noël补充了该计划的另一个收益：“技术进步如此之快，以至于在某些情况下，新的实验室检验可以减少分析误差，并提供更高的批次间一致性。朝着这个方向前进是有充分理由的。”

是否有可能达到100%可持续的生产过程？答案是肯定的，但仍然需要一些耐心和时间。对于生物制品的处理，由于工艺和/或材料变更的监管要求和批准流程，可能需要多年的时间。

Bernd指出：“改变并非都是立竿见影的，但我们确实在改进。我们的团队看到了短期和中期收益，包括通过提高产量、改进工艺稳健性、降低产品成本、提升质量、改善安全性和动物福利以及缩短上市时间等方式，对业务实现重大影响。”