药物发现过程

从最初发现到药品上市,长路漫漫,充满挑战。从发现到药物获批大约需要12-15年的时间,需要花费约10亿美元的投资。平均而言,一百多万个筛选分子中仅有一个能够进入后期临床试验并最终提供给患者。

过程步骤概览

研究

  • 目标识别和验证
  • 分析开发
  • 先导识别
  • 先导优化
  • 开发前

开发

  • 临床前开发
  • I期至III期临床研究

注册

  • 监管审批
  • IV期(生命周期管理)