关于勃林格殷格翰BioXcellence™

       勃林格殷格翰是一家世界领先的生物医药合同生产商，您值得信任的战略合作伙伴。我们为生物制药行业提供个性化定制的工艺开发和生产服务，提供从 DNA 到无菌灌装的一站式服务，我们让生物医药生产外包变得轻而易举。在生物制药领域，我们有三大支柱业务：即合同生产业务、生物类似药开发以及生物创新药开发。在全球范围内拥有四个生产基地，分别位于德国的比布拉赫、美国的加州弗里蒙特、奥地利维也纳、以及中国上海的张江生产基地。

       勃林格殷格翰在生物技术领域拥有 35 年以上的历史，于上世纪90年代早期开始涉足合同生产业务。在这个过程中，我们成功的生产并向世界范围内的患者提供了 26 种生物制药产品。这一斐然成绩也为我们赢得了世界上经验最丰富、最可靠的合同生产企业 (CMO) 的赞誉。勃林格殷格翰合同生产业务拥有自己的品牌：勃林格殷格翰BioXcellenceTM。

       作为历史悠久的独立的家族企业，勃林格殷格翰拥有稳定的财务状况生物制药合同生产生产是勃林格殷格翰长期战略业务支柱之一，我们倾尽全力，投资最新技术和设施以满足客户的要求。我们是客户可以信任依赖的长期合作伙伴。

我们的使命——创造价值

我们为生物医药行业提供工艺开发，生产以及产品上市申请的整体解决方案，帮助客户成功克服生物医药行业的重重挑战。

运用丰富的专业知识和杰出的生产能力，我们同时也为客户提供个性化解决方案，以经济高效的可靠方式，提供一流的生产服务。不受项目阶段或项目规模的限制，我们透明的模块化方法能让药品委托生产变得轻而易举。

我们能为生物医药公司提供资源，予其灵活、自由的发挥空间，允许他们追逐自己的宏大理想，为病患研发出疗效更好的药物。

无缝式生物制药生产

一站式服务--无缝服务

从高表达系统到配方开发,规模化生产到无菌灌装，实现成功生物药物委托生产项目的所有潜在元素全部囊括在勃林格殷格翰BioXcellence^™一站式服务理念中。

我们提供全面的技术及生产支持。不管您正处于药品开发的哪个阶段，无论是早期的毒理学研究产品需求，还是后期的大规模 GMP 产品需求，我们的服务项目都能满足您的战略需求。

我们的一站式服务包括：

• 基因工程构建
• 细胞系和细胞株开发
• 上游和下游工艺开发
• 快速、定制的工艺转移过程
• 符合EMA、FDA 和 CFDA监管要求的GMP 生产设施
• 剂型工艺开发
• 无菌灌装质量控制和保证
• 全球药品注册支持                                  

定制化服务理念

我们采用模块化的开发计划，可为您提供定制化服务。在产品开发的任何阶段，都可以进行工艺的转移来满足您产品开发的特定要求。我们可保证整个产品生命周期内的药品供应，以及满足多个规模的供货要求。我们让药品委托生产变的更加便利。

勃林格殷格翰BioXcellence^™ 团队

我们凭借精深的专业知识以及全身心投入的专职团队，以业内领先的时间进度为准绳，为您的项目提供支持，。我们为设定行业质量和可靠性标杆而自豪。我们将指派一名专门的项目经理负责您的项目，确保项目计划周详，进展顺利。

共同拟定最佳战略

我们的目标是捍卫BI作为行业内最可靠合同生产供应商的地位。让我们成为您的合作伙伴，您就可以在工艺开发和生产过程的任一阶段利用我们的专业知识和卓越工艺。我们透明的模块化方法，能够予您以完全的项目灵活性，同时还能全面把控工作进程。我们愿意与您一起，拟定最适合您战略目标的项目设计，并负责随后的实施工作，同时确保最大的效率、安全、质量和成本效益。

“精益临床申请”方案

完成新药临床实验申请 (IND) 对大多数公司而言都十分关键。勃林格殷格翰BioXcellenceTM特别推出针对单克隆抗体的“精益临床申请”方案，该方案由基于平台技术和标准化作业的简化工作流程构成，可以大大加快细胞系的开发，工艺开发以及临床前和临床用品的生产速度。在这个经济高效的方案中，用于毒理学实验的样品以及用于临床研究的药品成品从细胞株开发起计算，分别可在 13 个月和 16 个月内完成交付。

“快速上市”方案

我们已经确立的“快速上市”方案可确保在工艺开发后以及临床研究后能够快速达到商业化生产规模，以期尽早向市场进行产品供应，进而及早实现投资回报。对于临床成功性较高的项目，这个方案是一种非常有效的选择。

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