OFEV ®（尼达尼布 *）被纳入特发性肺纤维化（IPF）国际治疗新指南

--新指南建议使用OFEV®（尼达尼布 *）治疗特发性肺纤维化

--这项建议高度评价了OFEV®治疗患者的重要结果的潜在获益，包括根据用力肺活量（FVC）下降速率评估的疾病进展及死亡率

勃林格殷格翰欢迎2015 ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南（更新2011年指南）的发布，新指南建议临床医生使用OFEV®（尼达尼布 *）治疗特发性肺纤维化患者***。

委员会高度评价了OFEV®治疗患者的重要结果的潜在获益，包括根据用力肺活量（FVC）下降速率评估的疾病进展和死亡率。建议综合考虑预期治疗费用及潜在的重要不良反应。但是建议指出，OFEV®不会增加严重不良事件，很少患者因不良反应而中止使用研究药物。1

英国伦敦皇家布朗普顿医院（Royal Brompton Hospital）呼吸内科顾问医生Dr Toby Maher评论说：“这些指南很重要，为医生改善这种破坏性极大的疾病，特发性肺纤维化的诊治提供了宝贵推荐意见。此外，这些新指南还明确强调了OFEV®治疗特发性肺纤维化的作用。”

勃林格殷格翰首席医学官Dr Christopher Corsico评论说：“国际指南纳入OFEV®治疗特发性肺纤维化是改善患者治疗的一次重要进步。直到最近，才有建议提出，有获批治疗可供选择。OFEV®使用方便，每日2次就可延缓范围广泛的多种特发性肺纤维化患者**的疾病进展，减少肺功能年下降率50%。”2

委员会分析了自2011年官方指南发布后收集的证据，并据此更新了治疗建议。3OFEV® 已开展两项重复性Ⅲ期试验（INPULSIS®-1和INPULSIS®-2），共有24个国家的1000多位患者参加研究，另外还进行过一项包括432位患者的II期试验（TOMORROW）。4

指南联合委员会由国际领头呼吸学会的组织代表组成，包括美国胸科学会（American Thoracic Society，ATS）、欧洲呼吸学会（European Respiratory Society，ERS）、日本呼吸学会（Japanese Respiratory Society，JRS）和拉丁美洲胸科学会 (American Thoracic Association，ALAT）。

 OFEV®的临床数据

INPULSIS®临床试验显示，OFEV®可持续稳定降低FVC年下降率，肺功能年下降率降低50%。2OFEV®是唯一能够显著降低裁定的特发性肺纤维化急性加重≠风险的治疗方案，急性加重风险下降68%。2特发性肺纤维化急性加重的发病率与死亡率高，也是导致特发性肺纤维化患者住院和死亡的主要原因。5,6,7,8

两项INPULSIS®试验最常见的不良事件均是轻度或中度胃肠道功能紊乱，通常可治，很少导致中止治疗。2

关于特发性肺纤维化

特发性肺纤维化是一种致命性肺疾病，确诊后中位生存期为2-3年，3可导致肺瘢痕进展、肺功能持续不可逆恶化和呼吸困难。3特发性肺纤维化全球发病率达14-43/10万人，通常累及50岁以上人群。3

Footnotes

***这项条件性建议表示鼓励临床医生与患者讨论后再决定优选哪个治疗方案。

更多信息

1 Raghu G, et al; An Official ATS/ERS/JRS/ALAT Clinical Practice Guidelines: Treatment of Idiopathic Pulmonary Fibrosis: Executive Summary. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine Volume 192 (2) July 2015
2 Richeldi L, du Bois RM, Raghu G, et al; for the INPULSIS Trial Investigators. Efficacy and safety of nintedanib in idiopathic pulmonary fibrosis. N Engl J Med. 2014;380(22):2071-2082.
3 Raghu G, et al. An official ATS/ERS/JRS/ALAT statement: idiopathic pulmonary fibrosis: evidence-based guidelines for diagnosis and management. Am J Respir Crit Care Med. 2011;183:788-824.
4 Richeldi L, et al. Efficacy of a tyrosine kinase inhibitor in idiopathic pulmonary fibrosis. N Engl J Med. 2011;365:1079-1087.
5 Collard HR, et al. Acute Exacerbations of Idiopathic Pulmonary Fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 2007;176 (7):636-43.
6 Song JW, Hong S-B, Lim C-M, Koh Y, Kim DS. Acute exacerbation of idiopathic pulmonary fibrosis: incidence, risk factors and outcome. Eur Respir J. 2011;37(2):356-363.
7 Collard HR, et al. Suspected acute exacerbation of idiopathic pulmonary fibrosis as an outcome measure in clinical trials. Respir Res. 2013;14:73.
8 Daniels CE et al. Autopsy findings in 42 consecutive patients with idiopathic pulmonary fibrosis. Eur Respir J 2008; 32:170-4.
9 Raghu G, et al. Incidence and prevalence of idiopathic pulmonary fibrosis.Am J Respir Crit Care Med. 2006;174:810-816.