真实世界分析证实吉泰瑞^®（阿法替尼）的剂量调整可减少药物不良反应的发生率和严重程度且不影响疗效

      2018年5月31日（德国殷格翰）——勃林格殷格翰今日公布了一项观察性真实世界研究的结果。该研究评估吉泰瑞^®（阿法替尼）在用于表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者时，剂量调整对安全性和疗效的影响。研究显示，阿法替尼的剂量调整在提高患者耐受性、减少药物不良反应的发生率和严重程度的同时，并不影响疗效。此结果与临床试验一致，美国临床肿瘤学会（ASCO）于2018年年会之前在其网站上公布了该结果。

      “临床研究已经证明，对阿法替尼进行以耐药性为指导的剂量调整在不影响疗效的前提下帮助患者管理已知的药物不良反应。”该实验研究者、纽约布朗克斯蒙蒂菲奥里爱因斯坦癌症中心主任Balazs Halmos教授说道。“通过此次研究，我们得以更好地理解对EGFR突变阳性肺癌患者在真实世界的剂量调整。”

      RealGiDo研究评估了来自13个国家的228名EGFR突变阳性肺癌患者。中位治疗时间和疾病进展时间分别为18.7个月和20.8个月，减少起始剂量或剂量调整并未对疗效产生影响。阿法替尼的推荐剂量为每日一次40 mg口服。除此之外，研究并未显示新的药物不良反应，大于等于三级药物不良反应事件和严重不良事件的发生率分别为25%和5%。

      “RealGiDo对阿法替尼在真实世界中的使用进行了分析，其结果可确保医生掌握最新的信息，来帮助晚期肺癌患者解决其个体需求。”勃林格殷格翰实体肿瘤药物全球负责人Victoria Zazulina博士说道。“真实世界数据对于我们逐步了解癌症药物如何在临床试验环境以外的使用，起着极为重要的作用。”