勃林格殷格翰携手CureVac开发下一代肺癌免疫治疗方案

德国殷格翰和 蒂宾根，2014年9月18日 – 勃林格殷格翰公司与mRNA（信使核糖核酸）药物研发领域的领导者CureVac公司于今日联合宣布达成一项排他性全球授权和研发合作协议。此项全新合作 聚焦于 CureVac公司处于早期临床开发阶段的、用于治疗肺癌的研创新性mRNS治疗性疫苗CV9202。勃林格殷格翰公司将至少基于两种不同的肺癌治疗条件 启动CV9202的临床研发计划，即CV9202联合阿法替尼用于治疗晚期或转移性表皮生长因子受体（EGFR）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）、 CV9202联合放化疗用于治疗无法手术切除的III期非小细胞肺癌。一旦签署合作协议，CureVac将获得三千五百万欧元。此外， CureVac公司还可获得总额达四亿三千万欧元的里程碑偿付以及基于销售业绩的专利权偿付。 

此项最新协议也是勃林格殷格翰公司所做出的长期承诺中的一部分，即通过开发具有较高治疗价值的新型治疗选 择、从而使公司能在将来为患者提供肿瘤治疗药物。公司的抗肿瘤产品线中包括Giotrif^® (阿法替尼)*，阿法替尼是一种不可逆性ErbB家族阻断剂，已在包括欧盟和美国在内的数个国家获得上市批准用于治疗特定类型EGFR突变阳性的非小细胞 肺癌。勃林格殷格翰公司的抗肿瘤后续产品线覆盖了涉及面广泛的实体瘤和血液恶性肿瘤（血癌）适应证，包括两个已处于III期临床研发阶段的在研化合物，即 用于治疗特定类型的NSCLC和结直肠癌的尼达尼布、以及用于治疗急性髓性白血病的volasertib。 

“通过与CureVac公司缔结的合作，我们将探索把现有的治疗手段与持续激活免疫系统相结合的方案。由此我们希望能开发出新的治疗方案，并进一步扩大公司在肺癌领域的产品线。”勃林格殷格翰公司首席医学官Klaus Dugi教授如此说道。

CureVac公司基于mRNA的技术代表了肿瘤治疗领域的全新方法，这也是优化的mRNA技术首次能够 被应用于激活患者自身的免疫系统、进而通过RNActive^®疫苗引发的特异性免疫应答反应抵御肿瘤侵袭。肿瘤免疫治疗已被《科学》杂志评选为“2013 年突破性进步。CV9202是编码六种在肺癌细胞中过度表达的抗原的mRNA分子的联合体，可诱导产生针对肿瘤细胞的免疫应答反应。CureVac公司已 经针对CV9202以及之前的RNActive^®肿瘤疫苗CV9201开展了早期临床研究，结果显示上述药物针对所有抗肿瘤抗原产生免疫应答的临床安全性 和活性。

CureVac公司的联合创始人及首席执行官Ingmar Hoerr如此评价道：“此次合作对于CureVac公司而言意义重大，作为一家生物科技公司，我们有赖于与强大的合作方建立伙伴关系，从而针对我们的化 合物进行研发和商业化。肿瘤免疫治疗代表着近期肿瘤治疗领域的最令人瞩目的创新进展，我们对于现在能够与勃林格殷格翰公司携手合作感到非常高兴。将我们颇 具前景的治疗型疫苗CV9202对外授权并开展临床研发工作对于为癌症患者开发新型治疗选择的下一步行动计划而言是明智之举，这也体现了勃林格殷格翰公司 基于对mRNA技术所具有的临床意义的重视而做出的慎重承诺。” 

*阿法替尼已经在包括欧盟、日本、中国台湾和加拿大等在内的市场上以GIOTRIF^®为商品名上市，并在美国以GILOTRIF^®为商品名上市，目前正在其他国家和地区接受注册审核。 

关于 CureVac公司
CureVac是一家来自德国蒂宾 根的临床阶段生物制药公司，也是mRNA技术平台领域的领导者，上述技术平台旨在通过特异性优化和制备mRNA已将其用于医疗目的。从2000年以来，公 司已经针对感染性疾病开发了基于mRNA技术的新型肿瘤免疫治疗方法以及预防性疫苗，上述产品均以RNActive^®作为商品名。CureVac公司已经 成功的在全球建立起首个符合GMP（药品生产质量管理规范）的RNA以及mRNA生产基地 ，并在基于mRNA技术的药物临床研发领域里占据了领导者地位。

公司已经成功完成了针对RNActive^®肿瘤疫苗应用于前列腺癌和非小细胞肺癌（NSCLC）的I期和 IIa期临床试验。迄今为止获得的研究结果显示，上述基于mRNA的产品具有良好的安全性特征，并可诱导免疫应答，包括体液免疫和细胞免疫、辅助性T细胞 （Th1和Th2）和效应细胞应答、以及记忆应答。CureVac公司目前正在针对其RNActive^®疫苗开展一系列临床试验。针对CV9104开展的 应用于去势耐受的前列腺癌治疗的大规模随机IIb期临床试验，该试验已于2013年12月完成受试者入组工作。在肿瘤免疫治疗领域，CureVac公司已 经与路德维希肿瘤研究所建立了合作伙伴关系，并以此针对新型肿瘤免疫治疗选择进行临床评估，例如，CureVac公司开发的 RNActive^® 与检查点抑制剂的联合治疗方案。

CureVac公司的RNActive^®技术也被应用于针对感染性疾病的预防性疫苗的开发。在2014年 3月， CureVac公司凭借其拥有的RNActive^®疫苗技术获得欧盟委员会授予的总金额达两百万欧元的疫苗开发奖励。尤其值得一提的是，评委会认可了以下 事实： RNActive^®疫苗代表了一种新技术，使得生产出安全性良好，有效、性价比高、、且能够耐受贮藏温度升高和间或冷冻的疫苗成为可能。在预防性疫苗领 域，CureVac公司还与赛诺菲巴斯德、 In-Cell-Art、DARPA以及杨森制药等公司建立了合作伙伴关系。

更多信息，请登录以下网址： www.curevac.com

关于勃林格殷格翰公司 

勃林格殷格翰集团是全球排名前20位的制药公司之一。总部位于德国殷格翰，在全球拥有142家子公司和超 过47400名员工。自从1885年成立以来，这家家族企业一直致力于研发、制造及推广各种对人类和动物具有极高治疗价值的创新药品。在2013年，勃林 格殷格翰公司净销售额达141亿欧元，公司将其最大业务——处方药业务销售额的19.5%投入于研发。

关于勃林格殷格翰公司抗肿瘤产品领域
勃林格殷格翰公司的长期承诺就是通过发现和开发那些整合了突 破性科技、对于患者而言具有较高治疗价值的新型治疗选择，从而在未来为患者提供新型治疗药物。公司开展了涉及面广泛的多个研究计划，全球各国的研究者和患 者均参与了上述研究计划。之所以能够做到这一点跟强有力的资金投入是分不开的，公司的目标就是开发新型治疗药物，从而改善患者及其家人的生活。 

目前的研发重点包括信号转导抑制、血管生长抑制和细胞周期激酶抑制领域的化合物。勃林格殷格翰公司的首个 抗肿瘤化合物阿法替尼已经以Giotrif^®/Gilotrif^®为商品名获得上市批准用于特定类型的表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性的非小细胞肺 癌（NSCLC）的治疗。还有两个在研化合物正处于III期临床试验阶段，即应用于特定类型的NSCLC和结直肠癌的Nintedanib、以及应用于急 性髓性白血病的volasertib。除了处于晚期研发阶段的化合物之外，公司不断茁壮成长的处于早期研发阶段的抗肿瘤后续产品涉及生长/生存信号转导、 免疫治疗和表观遗传学等领域。公司现在将针对 CV9202 RNActive^®疫苗联合阿法替尼或放化疗应用于NSCLC治疗开展相应临床研究。 

公司目前在全球范围内有超过四百名员工（其中包括位于奥地利维也纳的勃林格殷格翰肿瘤研究中心的250名 具有丰富经验的科学家）正致力于新型肿瘤治疗药物的发现和开发工作。这些员工正在与位于奥地利的分子病理学研究所的工作人员以及遍布全球的大学、医院和公 司的专家们携手合作。  

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