与单用多西他赛相比，尼达尼布加多西他赛可显著减轻晚期肺腺癌患者的肿瘤负担

2015年9月27日，勃林格殷格翰公司在欧洲癌症大会（奥地利维也纳）上公布了进一步的数据，支持尼达尼布与多西他赛联合治疗组织学类型为腺癌的 晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。对关键性试验LUME-Lung 1数据的进一步分析表明，与接受多西他赛单药治疗的腺癌患者相比，在一线化疗后接受尼达尼布加多西他赛治疗可明显减缓患者肿瘤随时间的生长速度¹。 在治疗开始时，参加本试验的658名腺癌患者的平均肿瘤大小为82.5mm（直径）。经过6个月的治疗后，接受尼达尼布加多西他赛治疗的腺癌患者的肿瘤生 长要比接受安慰剂加多西他赛治疗的患者小约10%（9.7mm）（6个月时的肿瘤大小：安慰剂加多西他赛组为98.4mm；尼达尼布加多西他赛组为 88.7mm）¹。

与多西他赛单药治疗相比，经一线化疗后预后最差的晚期腺癌患者在接受尼达尼布加多西他赛治疗后的获益更明显：

• 开始一线化疗后9个月内疾病进展的腺癌患者（T<9），接受治疗6个月后肿瘤大小比安慰剂加 多西他赛组小16.8mm（基线时肿瘤大小为88.3mm；6个月时肿瘤大小：安慰剂加多西他赛组为114.6mm，尼达尼布加多西他赛组为 97.8mm；肿瘤随时间生长的差异为13%）
• 一线治疗（PD-FLT）期间持续进展的腺癌患者在接受尼达尼布加多西他赛治疗6个月后，肿瘤大小 比安慰剂加多西他赛组小19.7mm（基线时肿瘤大小为98.1mm；6个月时肿瘤大小：安慰剂加多西他赛组为124.7mm，尼达尼布加多西他赛组为 105mm；肿瘤随时间生长的差异为15%）

LUME-Lung 1试验的主要研究者Martin Reck教授说，“接受尼达尼布加多西他赛治疗后，腺癌患者肿瘤负担减轻，这是非常令人鼓舞的。一线治疗后迅速进展的患者通常预后最差，能够让他们额外获 益，是特别积极的结果。肿瘤负担通常与临床结局相关联，因此这是一项有价值的相关测量指标。先前试验数据已证明尼达尼布能将此类难治性患者的总生存期延长 至一年以上，而最新发布的数据再次证明了这一疗效，同时丰富了我们对这种药物的认识。”

LUME-Lung 1 III期试验将1,314名复发的IIIB/IV期NSCLC患者随机分配至尼达尼布加多西他赛组或安慰剂加多西他赛组（1：1）²。在一项计划的事后分析中，采用所有肿瘤测量指标对肿瘤生长进行了评估。使用混合效应模型测量治疗开始后时间与肿瘤大小（靶病变最长直径之和[SLD]）之间的关系¹。

勃林格殷格翰公司实体瘤医务总监Dr. Mehdi Shahidi说：“自从2014年获得欧盟批准后，尼达尼布加多西他赛以巨大潜力改善肺癌患者的生存质量，LUME-Lung 1试验所公布的最新数据进一步证明这一点。我们长期致力于创新治疗药物的研发，以期改善各类癌症患者的生存质量，期待未来能够捷报频传。”

2014年，欧盟批准尼达尼布加多西他赛用于组织学类型为腺癌、经一线化疗后的局部晚期、转移性或局部复发的成人NSCLC患者治疗。LUME-Lung 1研究证明了治疗的疗效和安全性²：

• 与单用多西他赛相比，尼达尼布加多西他赛可明显延长腺癌患者的无进展生存期（PFS：主要终点；4.0 个月 vs 2.8 个月）。
• 与单用多西他赛相比，尼达尼布加多西他赛可明显延长腺癌患者的总生存期，使之达到一年以上（OS：关键次要终点；12.6个月 vs  10.3个月）。
• 尼达尼布加多西他赛使四分之一的腺癌患者在一线化疗后至少存活2年。

与单用多西他赛相比，尼达尼布加多西他赛表现出类似的且一般可控的副作用，不会损害患者的总体健康生存质 量。患者使用多西他赛以及尼达尼布加多西他赛后最常见的不良事件包括：恶心18% vs 24%；呕吐9% vs 17%；腹泻22% vs 42%；肝酶升高8% vs 29%。

腺癌是最常见的一种肺癌类型，大多数患者在确诊时已处于晚期。多数患者在一线化疗期间或一线化疗后会出现疾病进展，非常需要开发有效的新型二线治疗药物。